一款從靶點(diǎn)機(jī)制到藥物創(chuàng)制均為中國原始創(chuàng)新的全球首創(chuàng)新藥，一張首次為創(chuàng)新藥出海開出的“國際護(hù)照”，一只額度達(dá)20億元的合格境外有限合伙人基金……今年一季度，北京市在國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)、中國（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)“兩區(qū)”建設(shè)方面喜訊頻傳，奮楫爭先迎來“開門紅”。記者近日跟隨北京市商務(wù)局集體采訪活動走進(jìn)多家企業(yè)，感受“兩區(qū)”春潮涌動的活力。

加速跑 創(chuàng)新藥外資基金等成果涌現(xiàn)

開放潮起，動能澎湃。在北京“兩區(qū)”政策沃土滋養(yǎng)下，原創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)“從0到1”關(guān)鍵突破，重大外資項(xiàng)目落地紛紛跑出“北京加速度”。

今年1月，華輝安健自主研發(fā)的立貝韋塔單抗注射液（華優(yōu)諾）成功獲批上市，成為全球首個丁肝治療抗體藥物、中國首個丁肝治療藥物，實(shí)現(xiàn)從靶點(diǎn)機(jī)制到藥物創(chuàng)制全流程自主創(chuàng)新。3月，隨著這一新藥在北京友誼醫(yī)院開出全球首張?zhí)幏剑�京企�?chuàng)新成果開始以最快速度惠及萬千患者。

華輝安�。ū本�）生物科技有限公司CEO陳彬介紹，“兩區(qū)”建設(shè)為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展保駕護(hù)航、賦能添翼。國有資本精準(zhǔn)注資筑牢資金保障，市區(qū)藥監(jiān)部門靠前指導(dǎo)、全程服務(wù)，打通藥品審批、生產(chǎn)核查、落地應(yīng)用全鏈條，讓原創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化跑出“加速度”。今年，企業(yè)將推動新藥走入蒙古國、巴基斯坦等丁肝患者較多的國家，“兩區(qū)”政策將繼續(xù)為企業(yè)出海賦能。

外資投資領(lǐng)域同樣捷報頻傳。作為全球領(lǐng)先的物流基礎(chǔ)設(shè)施投資與管理企業(yè)，安博集團(tuán)深耕中國市場、看好首都機(jī)遇。今年北京市首只合格境外有限合伙人（QFLP）基金——北京安博股權(quán)投資基金3月正式落地西城區(qū)金融街，試點(diǎn)額度達(dá)20億元。從今年2月啟動籌備到3月落地生根，僅用一個多月便完成全流程手續(xù)，高效服務(wù)令企業(yè)倍感暖心。“對接負(fù)責(zé)人深夜答疑解惑，相關(guān)機(jī)構(gòu)為加快進(jìn)度推遲春節(jié)返鄉(xiāng)，這份有溫度、有速度、有精度的服務(wù)，讓我們真切感受到北京‘兩區(qū)’帶來的極佳制度環(huán)境。”安博中國董事長吳娟說。

疏堵點(diǎn) 為出海新藥開出“國際護(hù)照”

重點(diǎn)項(xiàng)目跑出加速度的背后，是北京“兩區(qū)”建設(shè)為企業(yè)疏通堵點(diǎn)、破除痛點(diǎn)所培植的優(yōu)質(zhì)發(fā)展環(huán)境。

今年1月13日，北京梅爾森醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥拿到了一張“國際護(hù)照”，這是由北京藥品價格登記系統(tǒng)為其頒發(fā)的全國首張海外版藥品價格證明。有了這張“國際護(hù)照”，梅爾森針對嬰兒血管瘤的外用新藥“貝美凈”在國際定價方面有了官方證明，將為企業(yè)在海外注冊、定價與市場拓展提速。

北京藥品登記信息服務(wù)有限公司副總經(jīng)理靳洋介紹，長期以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海面臨兩大障礙：一是國際市場誤將醫(yī)保支付價等同于真實(shí)價值，新藥價值被嚴(yán)重低估；二是缺乏官方認(rèn)可的價格憑證，企業(yè)出海缺乏定價依據(jù)。中國藥登系統(tǒng)正是瞄準(zhǔn)這一痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保價與市場公允價分離，為國際市場提供可信定價錨點(diǎn)。自去年12月系統(tǒng)上線后，截至目前，平臺入駐企業(yè)已達(dá)73家，訪問量達(dá)205萬次，同時，平臺在藥品價格登記基礎(chǔ)上，又拓展了新的功能，將醫(yī)療器械價格登記也納入其中。

啟新程 制度創(chuàng)新釋放改革紅利

奮楫揚(yáng)帆啟新程。今年一季度，北京“兩區(qū)”建設(shè)多點(diǎn)突破、縱深推進(jìn)，制度創(chuàng)新持續(xù)發(fā)力、開放平臺提質(zhì)增效、招商引資碩果盈枝，成功實(shí)現(xiàn)首季“開門紅”。

制度創(chuàng)新蹄疾步穩(wěn)，釋放改革紅利。數(shù)據(jù)跨境流動便利化改革推出3.0版方案，邁入全面應(yīng)用新階段；天然牛黃進(jìn)口試點(diǎn)落地，破解優(yōu)質(zhì)中成藥原料緊缺難題；境外投資者利潤再投資稅收抵免、生物醫(yī)藥研發(fā)物品進(jìn)口“白名單”等政策持續(xù)惠企，增值電信、生物技術(shù)等領(lǐng)域開放提速，80余家企業(yè)踴躍參與，從“零星試水”邁向擴(kuò)圍增效。

平臺能級持續(xù)躍升，筑牢開放底座。北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)聯(lián)合津冀兩地自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)共同發(fā)布全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展機(jī)會清單。綜合保稅區(qū)提質(zhì)提速，以天竺綜保區(qū)為樞紐，罕見病藥品保障網(wǎng)絡(luò)有效拓展至津冀；在大興機(jī)場綜保區(qū)，企業(yè)1小時內(nèi)可完成進(jìn)口藥品抽樣、資料預(yù)審核與樣品接受，并直接送達(dá)中國食品藥品檢定研究院。

招商引資熱度攀升，匯聚發(fā)展動能。北京第二家新設(shè)外商獨(dú)資法人證券公司—瑞穗證券落戶朝陽；中外合資財(cái)產(chǎn)保險公司——法巴天星保險正式開業(yè)，將圍繞新能源汽車生態(tài)深耕專屬車險產(chǎn)品；跨國藥企禮來公司宣布加碼投資北京，與康龍化成達(dá)成生產(chǎn)戰(zhàn)略合作；默克中國BioPark研發(fā)中心、和鉑醫(yī)藥—阿斯利康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室相繼啟用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1至2月，在一些標(biāo)志性大項(xiàng)目帶動下，北京市實(shí)際使用外資同比增長75.8%。（記者 趙語涵）