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　　中廣網(wǎng)河南分網(wǎng)消息 在恒天然涉毒奶粉事件還未完結之際,國家食藥總局昨日發(fā)布《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)(征求意見稿)》,明確要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應自建控奶源,并建立自主研發(fā)機構。

　　相對于此前的《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2010版)》,新的細則征求意見稿參照藥品管理全面提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、管理要求,主要包括:一是要求實施危害分析和關鍵控制點體系(HACCP)、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理體系;二是要求有自建控奶源;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力;四是全面提高了管理要求,特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產(chǎn)條件的要求,如提高了對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求,生產(chǎn)用水要使用純化水等。

　　新版細則征求意見稿要求,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應按照HACCP和GMP等要求建立運行質量管理體系;應設置質量安全管理機構,配備專職的嬰幼兒配方乳粉質量安全管理人員,負責食品質量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進;管理層應有全面負責企業(yè)食品質量安全管理的人員。

　　在主要生產(chǎn)原料管理制度審核內容方面,對于以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè),應有自建養(yǎng)殖場,確保生乳的質量安全。要建立生乳進貨查驗逐批檢測記錄制度,每批生乳應有檢驗報告表明符合《食品安全國家標準生乳》(GB19301)的質量、安全要求,并嚴格執(zhí)行索證索票制度,做好記錄。對于以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè),應自控奶源。建立原料供應商審核制度,原料供應商相對固定,質量穩(wěn)定可控。

　　在研發(fā)能力制度審核內容,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應建立自主研發(fā)機構,配備食品相關專業(yè)5人以上的研發(fā)人員,其中具有碩士學位或高級工程師職稱以上人員不少于2人。研發(fā)機構至少能夠完成以下任務:研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品;跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全;確定產(chǎn)品保質期;研究生產(chǎn)過程中存在的風險因素,提出防范措施;研發(fā)機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。