2026年3月，由天士力醫(yī)藥集團主導制定的ISO國際標準《ISO 24825:2026中醫(yī)藥—中草藥標準物質建立通則》完成全部制定程序，正式面向全球發(fā)布。作為全球首個中藥標準物質的ISO標準，其出臺有效填補了該領域的空白，更是我國在全球中醫(yī)藥質量控制體系實現規(guī)則引領邁出的重要一步。

天士力研發(fā)中心（天士力供圖）

該標準為天士力醫(yī)藥集團牽頭，聯合天津大學、韓國慶熙大學、華潤三九相關專家共同研制，由天津大學高文遠教授擔任項目負責人（PL）。通過與數十個國家進行多輪國際研討與技術論證，最終凝聚廣泛國際共識并成功發(fā)布。

作為中藥質量控制體系的“度量衡”，標準物質是進行真?zhèn)舞b別和質量評價的關鍵基準參照。長期以來，由于缺乏全球統(tǒng)一的制備與評價標準，中草藥標準物質在國際貿易中頻發(fā)質量爭議，嚴重制約了中藥產業(yè)的國際化發(fā)展。作為一項通則類標準，ISO 24825系統(tǒng)規(guī)定了中草藥標準物質從標準藥材、標準提取物到標準品的全鏈條技術要求，涵蓋原料、制備、檢驗、鑒別、包裝、貯存和運輸等關鍵環(huán)節(jié)，為全球中藥質量評價提供了可量化、可復制的“質量標尺”，可有效保障中藥產品在國際市場的質量可靠性。

近年來，黨中央、國務院將標準化工作擺在更加突出的位置。《國家標準化發(fā)展綱要》明確指出，標準化在推進國家治理體系和治理能力現代化中發(fā)揮著基礎性、引領性作用。市場監(jiān)管總局、國務院國資委發(fā)布的《關于進一步加強中央企業(yè)質量和標準化工作的指導意見》也提出，充分發(fā)揮中央企業(yè)在質量和標準化工作中的示范帶動作用。標準是經濟活動和社會發(fā)展的技術支撐，而國際標準的制定更是搶占行業(yè)規(guī)則制定權和國際話語權的關鍵手段。

為加快構建適應高質量發(fā)展的標準化體系，天士力已成立公司標準化管理委員會，充分發(fā)揮其戰(zhàn)略引領與統(tǒng)籌管理職能，分層次、分階段、多維度推進公司各級標準制定工作。目前，天士力已累計推動發(fā)布各級標準76項，其中國家標準19項、地方標準13項、團體標準44項。ISO 24825的發(fā)布，是天士力融入華潤三九后踐行央企責任擔當的具體體現，更是天士力落實國家發(fā)展戰(zhàn)略、打造標準化高地的重要實踐。該標準的落地實施將加速中草藥標準物質的國際互認進程，推動中醫(yī)藥走向世界，助力構建人類衛(wèi)生健康共同體。

面向未來，天士力將在華潤三九“一體兩翼”戰(zhàn)略指引下，堅持“標準引領”，積極參與更多國際標準制定，推動中醫(yī)藥從“產品輸出”向“標準輸出”升級，以標準“走出去”帶動技術、產品與服務“走上去”，不斷提升中國醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭力，為全人類健康事業(yè)貢獻更多中國方案。（來源：天士力）